+7 747 846 68 35

Препарат «Визфлур»

Оставить заявку на уточнение цены по препарату «Визфлур»

 

Препарат
«Визфлур»

Торговое название

Визфлур

 

Международное непатентованное название

Фторурацил

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 50 мг/мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: 50 мг фторурацила;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, трометамин, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Пиримидиновые аналоги.

Код АТС L01B C02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения препарат быстро биотрансформируется и распределяется в опухолевых тканях, слизистой оболочке кишечника, костном мозге, печени и других тканях. Легко проникает через гемато-энцефалический барьер, попадая в спинномозговую жидкость и ткани головного мозга. Метаболизируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения фторурацила зависит от вводимой дозы и составляет 8-22 минуты. Около 20% препарата выводится почками в неизмененном виде в течение 6 часов (90% из этого количества выводится в течение 1-го часа) и 60-80% — через дыхательные пути в виде углерода диоксида, а также незначительное количество выделяется с желчью.

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Является антиметаболитом урацила, конкурирует с ним за тимидилатсинтетазу, блокирует синтез ДНК, вызывает образование структурно несовершенной РНК (путем внедрения в ее синтез), угнетая деление опухолевых клеток. Через несколько часов после введения концентрация в опухолевой ткани выше, чем в здоровой ткани.

 

Показания к применению

  • паллиативная моно- или комбинированная химиотерапия колоректального рака и рака молочной железы.

 

Способ применения и дозы

Дозы и схема терапии определяются индивидуально в зависимости от состояния пациента и локализации опухоли, а также в зависимости от того, применяется Визфлур в виде монотерапии или в сочетании с другими видами лечения.

Начинать лечение препаратом Визфлур необходимо в условиях стационара. Общая суточная доза для взрослых не должна превышать 1 г.

Обычно взрослым дозы определяют из расчета на 1 кг  массы тела пациента, однако больным со значительным избыточным весом, отеками, асцитом и другими формами аномальной задержки жидкости в организме дозы определяют из расчета на 1 кг идеальной массы тела.

Препарат Визфлур вводят путем внутривенных инъекций, внутривенных инфузий или внутриартериальных инфузий.

Ниже приведены ориентировочные рекомендации относительно доз.

Лечение колоректального рака

Во время начального курса терапии препарат можно вводить путем внутривенных  инфузий или инъекций. Инфузии лучше, поскольку при таком способе введения возникают меньше токсичных эффектов.

Внутривенные инфузии. Суточную дозу 15 мг/кг массы тела (600 мг/м2 поверхности тела), но не больше 1 г/инфузию, разводят в 500 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор для инфузий вводят внутривенно (40 капель за минуту) в течение 4 часов. В следующие дни препарат вводят в такой же дозе, пока не проявятся токсические эффекты или общая доза не достигнет 12-15 г. Некоторым пациентам вводили до 30 г фторурацила по 1 г в сутки (максимальная суточная доза). При появлении нежелательных побочных эффектов со стороны системы кроветворения или желудочно-кишечного тракта следующее введение препарата откладывают до восстановления гематологических показателей и исчезновения токсичных эффектов. Визфлур можно вводить путем непрерывных 24-часовых внутривенных инфузий.

Внутривенные инъекции. По 12 мг/кг массы тела (480 мг/м2 поверхности тела) вводят путем внутривенных инъекций ежедневно в течение 3 дней. При отсутствии признаков токсических эффектов можно продолжать вводить препарат в дозе 6 мг/кг массы тела (240 мг/мповерхности тела) в пятый, седьмой и девятый дни курса.

Для поддерживающей терапии препарат вводят в дозе 5-10 мг/кг массы тела (200-400 мг/мповерхности тела) 1 раз в неделю.

При появлении нежелательных побочных эффектов следующее введение препарата откладывают до исчезновения токсических эффектов.

Лечение рака молочной железы

Для лечения рака молочной железы Визфлур применяют в сочетании с другими химиопрепаратами, например, метотрексатом и циклофосфамидом или доксорубицином и циклофосфамидом.

При таких схемах лечения Визфлур вводят внутривенно по 10-15 мг/кг массы тела (400-600 мг/м2 поверхности тела) в первый и восьмой дни курса длительностью 28 дней.

Препарат также можно вводить путем непрерывных 24-часовых внутривенных инфузий, при этом обычная доза составляет 8,25 мг/кг массы тела (350 мг/м2поверхности тела).

Другие способы введения

Внутриартериальные инфузии. Суточную дозу 5-7,5 мг/кг массы тела (200-300 мг/мповерхности тела) вводят путем непрерывной 24-часовой внутриартериальной инфузии. В некоторых случаях могут применяться региональные внутриартериальные инфузии для лечения первичных опухолей или метастазов.

Особые группы пациентов

Снижение доз рекомендуется в случае кахексии, серьезных хирургических вмешательств в предшествующие 30 дней, угнетение функции костного мозга, а также при наличии нарушений функции печени или почек.

При лечении  больных преклонного возраста  корректировать дозы нет потребности.

Инструкции персоналу

Набирать раствор из флакона необходимо непосредственно перед применением.

Как и при работе с другими цитотоксическими препаратами, при манипуляциях с Визфлуром необходимо придерживаться правил безопасности: пользоваться защитной одеждой (халатами, шапочками, масками, очками и одноразовыми перчатками), при возможности работать в специально отведенном для этих целей помещении.

Необходимо избегать попадания растворов фторурацила на кожу и слизистые оболочки. Если же это случилось, их тщательным образом промывают водой с мылом. При попадании растворов фторурацила в глаза их необходимо промыть большим количеством воды и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Беременные медицинские работники не должны работать с препаратом.

 

Побочные действия

— снижение аппетита, тошнота, рвота, изжога, нарушение вкуса, эзофагит, воспаление и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, язвенный стоматит, диарея, кровотечения из ЖКТ, нарушение функции печени

— ишемия миокарда (стенокардия, ЛЖ недостаточность, одышка), которая может отмечаться в течение нескольких часов после введения; обычно развивается после второго или последующих введений; инфаркт миокарда, тромбофлебит в месте введения

— острый мозжечковый синдром (атаксия, нистагм), головная боль, дезориентация, спутанность сознания, эйфория

— лейкопения (обычно через 9-14 дней после каждого курса; самое низкое содержание лейкоцитов отмечается через 9-14, реже-20 дней; восстанавливается примерно через 30 дней), нейтропения, анемия, тромбоцитопения

— неврит зрительного нерва, слезотечение, стеноз слезных канальцев, нарушение зрения, светобоязнь, катаракта, корковая слепота (при высоких дозах)

— кожная сыпь, дерматит, крапивница, фотосенсибилизация, бронхоспазм, анафилактический шок

— гиперпигментация кожи, сухость и трещины кожи, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (ощущение покалывания в кистях и стопах с последующим появлением боли, гиперемии и опухания), алопеция, телеангиэктазия, изменение ногтей (в т.ч. разрушение)

Прочие

— азооспермия, аменорея, гиперурикемия, пневмопатия (кашель, одышка), эпистаксис (носовое кровотечение), слабость (обычно возникает сразу после введения и сохраняется в течение 12-36 ч), развитие вторичных инфекций.

 

Противопоказания

— гиперчувствительность к фторурацилу

— подавление функции костного мозга, особенно после лучевой терапии или лечения другими противоопухолевыми препаратами

— значительные отклонения количества форменных элементов в крови

— кровотечения

— стоматиты, язвы слизистой оболочки рта и желудочно-кишечного тракта

— тяжелая диарея

— тяжелые нарушения функции печени  и/или почек

— тяжелые инфекционные заболевания

— сильное истощение

— уровень билирубина в плазме крови > 85 мкмоль/л

— беременность и период лактации

— в период лечения фторурацилом необходимо избегать активной вакцинации

— детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга; с интерфероном альфа-2b — возможно увеличение начальной концентрации фторурацила в плазме крови и уменьшение клиренса фторурацила.

У пациентов с колоректальным раком при одновременном применении с метронидазолом возможно повышение токсичности фторурацила.

В случае предшествующего применения Визфлура возможно ингибирование цитотоксического действия паклитаксела.

В случае предшествующего применения циметидина возможно повышение концентрации фторурацила в плазме крови.

При одновременном применении с аллопуринолом, метотрексатом возможное изменение противоопухолевого действия Визфлура; с кальция фолинатом – возможно усиление противоопухолевого и токсического действия Визфлура, особенно на ЖКТ.

 

Особые указания

Лечение Визфлуром должно осуществляться под надзором квалифицированного врача-онколога, который имеет опыт применения мощного антиметаболита.  Начинать лечение Визфлуром необходимо в условиях стационара.

При адекватном лечении Визфлуром обычно развивается лейкопения. Минимальное количество лейкоцитов обычно наблюдается в период между седьмым и четырнадцатым днями первого курса терапии, но иногда минимум может наблюдаться и через 20 дней. Количество лейкоцитов обычно нормализуется к тридцятому дню.

Рекомендуется ежедневно контролировать количество тромбоцитов и лейкоцитов и прекращать лечение в случае снижения количества тромбоцитов до уровня < 100 х 109/л, а лейкоцитов – < 3 х 109/л. При уменьшении количества лейкоцитов ниже 2 х 109/л, особенно при наличии гранулоцитопении, рекомендуется госпитализировать пациентов в больничный изолятор и принимать меры для предотвращения развития системных инфекций.

Лечение также необходимо прекращать при появлении первых признаков стоматита или язв ротовой полости, тяжелой диареи, язв ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, а также при кровотечениях и кровоизлияниях любой локализации.

Визфлур имеет узкий «коридор безопасности» – разница между терапевтическими и токсическими дозами небольшая. Маловероятно, что можно достичь терапевтического эффекта без некоторого токсичного действия, потому необходимо тщательным образом отбирать пациентов и подбирать дозы.

Визфлур необходимо с осторожностью назначать больным с нарушениями функции почек или печени, а также  с желтухой. Осторожность также необходима при лечении пациентов, у которых во время предыдущих курсов терапии возникала боль в груди, а также больным с кардиологическими заболеваниями в анамнезе. В случае тяжелых кардиотоксичных эффектов лечение фторурацилом необходимо прекратить.

Особенная осторожность необходима при лечении пациентов группы высокого риска (которые получали высокие дозы лучевой терапии на зоны таза, алкилирующие препараты, а также пациентов, которые перенесли адреналэктомию или гипофиэектомию).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В зависимости от индивидуальной чувствительности Визфлур может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, язвенный стоматит, психотические реакции, сонливость, усиление действия седативных препаратов, усиление токсичного действия алкоголя, подавление функции костного мозга, вплоть до развития агранулоцитоза и критической тромбоцитопении, тенденция к кровотечениям, язвы желудочно-кишечного тракта, аллопеция.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот фторурацила неизвестен. С профилактической целью могут/должны применяться трансфузии лейкоцитарного или тромбоцитарного концентратов. Необходимо обеспечивать адекватную гидратацию и диурез, а также корректировать нарушение баланса электролитов.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 5 мл или по 10 мл препарата в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обжимают колпачком из алюминия с пластиковой защитной крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше  25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Препарат не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

НВ Ремедиз Пвт. Лтд, Индия

Мумбаи-400 072, Андери-Ист, Чандивали, Оберой Гарден Эстейт, корпус Д, 3-ий этаж, оф. 3131.

 

Адрес производственной площадки

Хилл Топ Индастриал Естейт, Джармаджари. ЭПИП, Фаза-I, Бхатоли Калан Бадди, Дист. Солан, Хималач Прадеш, Индия

 

Наименование и страна организации – упаковщика

НВ Ремедиз Пвт. Лтд, Индия

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ТОО «Глобал Холдинг», Казахстан

Отзывы

Выгоды покупки препаратов у нас

Качество контролируется на всех этапах производства и остается оригинальным

Индийские дженерики
(аналоги препаратов) намного дешевле

Постоянные прямые поставки
с лучших индийских заводов-изготовителей

Наши препараты всегда
в наличии в отличии
от оригиналов которые трудно достать

Опыт работы на рынке
более 5 лет

Оставить заявку на уточнение цены по препарату «Визфлур»

 

Где мы находимся

г. Алматы, Байзакова, 202

+7 747 846 68 35

remove browser adware